SpineGuard
Technologie DSG
Principe scientifique
Le principe scientifique de la technologie DSG est basé sur la conductivité électrique des tissus.
La conductivité électrique est la propriété d’un matériau à laisser passer un courant électrique. Cette technologie utilise une électrode bipolaire à la pointe du dispositif créant un champs de détection qui mesure la conductivité 5 fois par seconde.
Le son émis varie selon le type de tissu. Ce paramètre permet de différencier les types de tissus en temps réel lors du forage d’un pédicule avant la mise en place des vis.
Os spongieux
Fréquence moyenne, cadence moyenne
Os cortical
Fréquence basse, cadence basse
Tissue mou/sang
Fréquence élevée, cadence élevée
Les avantages de la technologie DSG
Précision du placement de la vis pédiculaire
La mesure continue de la conductivité électrique des tissus à la pointe du dispositif PediGuard permet de forer le pédicule avec un degré élevé de précision :
- 97% de précision dans le placement des vis
- 98% de probabilité de détection des brèches
- 3 fois moins de perforations pédiculaires qu’avec la technique à main levée
Note : voir les données cliniques ci-dessous
Guidage en temps réel
Le capteur bipolaire mesure en temps réel les changements de conductivité électrique des tissus cinq fois par seconde et permet une redirection pendant le forage du pédicule afin d’éviter d’endommager des structures nerveuses ou vasculaires.
- 100% d’anticipation de brèche médiane au niveau du pédicule
- 98% de détection globale des brèches
- Réduction de 15% du temps opératoire lors de la mise en place des vis
Note : voir les données cliniques ci-dessous
Diminution de l’exposition aux radiations
Le recours accru à la fluoroscopie expose l’ensemble de l’équipe du bloc opératoire et les patients à des doses dangereuses de radiations. Heureusement, de plus en plus de chirurgiens de la colonne vertébrale prônent la réduction de l’utilisation des radiations au bloc opératoire. La technologie DSG a prouvé la réduction de l’exposition aux radiations pour le patient et le personnel du bloc opératoire.
- Réduction de 25 à 33 % des clichés fluoroscopiques
- Réduction de 51 % de l’exposition au rayonnement au niveau de la thyroïde
- Réduction de 73 % du temps d’irradiation du patient en chirurgie MIS
Note : voir les données cliniques ci-dessous
Technique chirurgicale
Activer
Activez le PediGuard en tirant sur la languette en papier située en haut de la poignée.
Forer et écouter
Avancez la sonde PediGuard dans le pédicule et écoutez le feedback audio.
Interpréter et rediriger
Un changement de tonalité et de cadence du retour audio indique un changement dans le tissu autour de la pointe du PediGuard.
Déterminer la longueur de vis
Utilisez les repères gradués du PediGuard pour noter la profondeur à laquelle la sonde a été insérée dans le pédicule et le corps vertébral.
Données cliniques
Une technologie cliniquement prouvée
Plus de 100 000 chirurgies réalisées dans le monde avec la technologie DSG.
Avec de plus en plus de preuves cliniques confirmant leur efficacité, les dispositifs PediGuard s’imposent comme la solution aux besoins cliniques associés à la mise en place sûre et précise des vis pédiculaires. Les PediGuard intégrant la technologie DSG ont aidé les chirurgiens à insérer avec précision plus de 500 000 vis pédiculaires dans le monde entier.
Données Cliniques
Les données cliniques valident l’efficacité des dispositifs PediGuard dans la chirurgie de la colonne vertébrale.
34 publications scientifiques de renom
Avec des preuves cliniques de plus en plus nombreuses confirmant leur efficacité, les dispositifs PediGuard intégrant la technologie DSG, deviennent une réponse convaincante aux besoins cliniques associés à la mise en place sûre et précise des vis pédiculaires.
Précision du placement de vis et détection de brèches
- 97% de précision de placement des vis, y compris chez les patients ostéoporotiques (Bocquet 2005, Lubansu 2006, Chang 2009, Chaput 2011, Bai 2012, Heimen 2014, Suess 2016, Defino 2020, Zarate 2023)
- 98% de détection des brèches, deux fois mieux que la technique conventionnelle (Bolger 2007)
- 100 % d’anticipation de brèche pédiculaire médiane (Williams 2014)
- 92,5 % de déformations complexes, précision thoracique supérieure (Allaoui 2018)
- 3 fois moins d’alarmes de neuro-monitoring (Ovadia 2011)
Sécurité en termes de radiation et efficacité chirurgicale
- 73% de réduction du temps d’exposition aux radiations en MIS (Lubansu 2011)
- 30% de réduction des clichés radio en chirurgie ouverte (Chaput 2011, Bai 2012
- 15% de gain de temps chirurgical lors de la mise en place des vis (Bai 2012)
Formation chirurgicale
- 58% de réduction du taux de brèches chez les internes (Syed 2014)
Nouvelles applications et techniques
- 91% de précision pour le placement de vis pédiculaires cervicales et dans les masses latérales (Darden 2016, Koller 2018)
- « La technologie DSG est utile pour un positionnement optimal des vis bi-corticales dans les masses latérales de C1 » (Kageyama 2019)
- Nouvelle technique de fusion sacro-iliaque (Sandhu 2014)
Les dispositifs PediGuard intégrant la technologie DSG ont aidé les chirurgiens du rachis à placer avec précision plus de 500 000 vis pédiculaires dans le monde.
Publications
Les articles suivants démontrent la supériorité clinique des dispositifs PediGuard intégrant la technologie DSG à travers de nombreuses revues scientifiques :
Usefulness of a New Electronic Conductivity Device with a Pedicle Probe and a Multi-axis Angiography Unit for Inserting a C1 Lateral Mass Screw Safely and Tightly: A Technical Note
1. Kageyama et al, Neurologia Medico-chirurgica (25 Oct 2019, 59(12):523-528) Full text
Contribution of Dynamic Surgical Guidance to the Accurate Placement of Pedicle Screws in Deformity Surgery
2. Allaoui et al, World Neurosurgery (2018 Dec;120:e466-e471. doi: 10.1016/j.wneu.2018.08.105. Epub 2018 Aug 24.) Abstract
Characteristics of deformity surgery in patients with severe and rigid cervical kyphosis (CK): results of the CSRS-Europe multi-centre study project
3. Koller et al, European Spine Journal (2018 Nov 27. doi: 10.1007/s00586-018-5835-2.) Abstract
Osteotomies in ankylosing spondylitis: where, how many and how much?
4. Koller et al, European Spine Journal (2018 Feb;27(Suppl 1):70-100. doi: 10.1007/s00586-017-5421-z. Epub 2017 Dec 30.)10.1007/s00586-018-5835-2.) Abstract
Accuracy of a dynamic surgical guidance probe for screw insertion in the cervical spine: a cadaveric study
5. Dixon et al, Eur Spine J. (2017 April 26) Abstract
Control of Pedicle Screw Placement with an Electrical Conductivity Measurement Device: Initial Evaluation in the Thoracic and Lumbar Spine
6. Suess O al. Adv Med. (2016:4296294. Epub 2016 Sep 6.) Abstract
S2-AI screw placement with the aid of electronic conductivity device monitoring: a retrospective analysis
7. Sandhu et al, European Spine Journal (Apr;26(4):1149-1153. doi: 10.1007/s00586-016-4840-6. Epub 2016 Nov 14.) Abstract
Anticipation of vertebral pedicle breach through dynamic surgical guidance
8. Williams et al, Coluna Columna (2014: 210-213.) Full text
Independent assessment of a new pedicle probe and its ability to detect pedicle breach: a cadaveric study
9. Guillen et al, Journal of Neurosurgery Spine (2014 Nov; 21(5):821-5) Full text
Comparison of the Pedicle Screws Placement Between Electronic Conductivity Device and Normal Pedicle Finder in Posterior Surgery of Scoliosis
10. Bai et al, Journal of Spinal Disorders & Techniques (2013 Aug;26(6):316-20.) Abstract
Reduction in Radiation (Fluoroscopy) While Maintaining Safe Placement of Pedicle Screws During Lumbar Spine Fusion
11.Chaput et al, Coluna/Columna (2013, vol.12, no.2, p.138-141. ISSN 1808-1851) Abstract
Reduction in Radiation (Fluoroscopy) While Maintaining Safe Placement of Pedicle Screws During Lumbar Spine Fusion 2
12. Chaput et al, SPINE (2012 Oct 1;37(21):E1305-9.) Abstract
The Contribution of an Electronic Conductivity Device to the Safety of Pedicle Screw Insertion in Scoliosis Surgery
13. Ovadia et al, SPINE (2011 Sep 15;36(20):E1314-21) Abstract
Electrical conductivity measurement: a new technique to detect iatrogenic initial pedicle perforation
14.Bolger et al, European Spine Journal (2007 Nov;16(11):1919-24. Epub 2007 Jun 30.) Full text
A preliminary study of reliability of impedance measurement to detect iatrogenic initial pedicle perforation (in the porcine model)
15. Bolger et al, European Spine Journal (October 2005, Volume 15, Issue 3, pp 316 – 320) Abstract
Présentations
Les données cliniques sur les dispositifs PediGuard ont été présentées lors des réunions des sociétés scientifiques/cliniques suivantes :
Does The Use Of Dynamic Surgical Guidance Assist With Accurate Pedicle Screw Placement In Patients With Osteoporosis Or Osteopenia?
1.Defino et al. 2015. 15e Congresso Brasileiro de Coluna. SpineWeek, 2016. Singapore.
Analysis of Cervical Screw Placement Accuracy and Fixation in 137 Patients with Focus on Patients with Cervical Deformity using an Electrical Conductivity Device (ECD)
2. Koller et al, CSRS-NA Annual Scientific Meeting Poster (December 2014).
Prospektive Untersuchung der Schraubenpositionierung bei Spondylodesen zwischen Bildwandler gesteuerter (Standard) und Schraubenplatzierung mittels induktivem Pfriem.
3. Heimen et al. J. DWG annual meeting. Congress Center Leizpig, Leizpig, Germany. 11-13 Dec. 2014. Oral presentation:
Prospective Evaluation of a Free-Hand Electrical Conductivity Measuring Device to Reduce Radiation Exposure during Fluoroscopically Assisted Open or Minimally Invasive Pedicle Screw Arthrodesis
4. Lubansu et al, Eurospine Annual Scientific Meeting Poster (October 2011)
Clinical application of a specialized hand held pedicle drilling tool for pedicle screw placement in thoraco-lumbar fusions
5. Chang et al, AANS Annual Scientific Meeting Poster (2009)
Prospective evaluation of the interest of a free-hand electrical conductivity measuring device to reduce radiation exposure during fluoroscopically assisted pedicle screw fixation
6. Lubansu et al, SFCR Annual Scientific Meeting Poster (2008)
Pedicle screw placement in spinal surgery at lumbar level: interest of guidance by conductivity measurement in the placement of 104 pedicle screws
7. Bocquet, Eurospine Annual Scientific Meeting Poster (October 2006)
The Use of an Electrical Conductivity-Monitoring Device (ECMD) Shortens the Learning Curve for Accurate Placement of Pedicle Screws: A Cadaveric Study
8. Syed, et al, CNS annual meeting (2014) and SRS annual meeting (2015)
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